Enzyme QMS
Открыть сайтПрограммное обеспечение Enzyme QMS предлагает решения для всех этапов жизненного цикла разработки продукта, включая контроль качества и соблюдение нормативных требований. Оно помогает пользователям справляться с вызовами качества и процессом подачи документов.Подробнее
Что такое Enzyme QMS?
Enzyme QMS - это программное обеспечение, которое охватывает ключевые компоненты cGMP, QSR и стандарты ISO. Оно соответствует требованиям 21 CFR Part 11 и предлагает множество интеграций. Enzyme поддерживает полный жизненный цикл продукта, обслуживая компании в области медицинских устройств, цифрового здравоохранения и биофармацевтики.
Как использовать Enzyme QMS?
Enzyme QMS интегрируется с существующими инструментами, позволяя пользователям легко импортировать данные и генерировать отчеты прямо из eQMS. Пользователи могут выбрать планы Core, Premarket или Postmarket в зависимости от потребностей своей компании.
Ключевые возможности Enzyme QMS:
- Контроль документов
- Контроль изменений
- Обучение
- Контроль проектирования
- Управление рисками
- Поставщики
- Аудиты
- Жалобы
- Несоответствия
- CAPA
- Соответствие 21 CFR Part 11
- Интеграции
Где чаще используется Enzyme QMS?
Enzyme QMS чаще всего используется в следующих областях:
- Оптимизация процессов качества и соблюдения пострыночных требований для компаний медицинских устройств.
- Управление контролем документов, контролем изменений и обучением для биофармацевтических компаний.
- Обеспечение готовности к аудитам и поддержание хорошо организованной системы качества для стартапов.